“甾体起始物料，现在全球市场容量也就3000吨左右，规模不算大，但就是这3000吨起始物料，支撑了近万亿元的甾体类药物产业。在起始物料领域，共同药业是国内最大的供应商之一。随着产能持续释放，市场份额有望进一步扩大。”日前，共同药业董事长系祖斌在接受上海证券报记者采访时介绍。
一家位于鄂西北的民营企业，为何能成为全球龙头？“技术变革。”系祖斌用4个字回答。
系祖斌表示，在登陆资本市场后，将整合资源打造甾体研发平台，为行业提供更为丰富的上游产品，并逐步向下游延伸，让甾体药物更好地为人类服务。甾体药物是一个仍在高速发展的巨大市场。据了解，目前全球生产的甾体类药物超过400 种，已成为仅次于抗生素的第二大类化学药。
甾体起始物料冲刺全球第一
胆固醇可能是人们最熟悉的甾体，这也是人类最早发现的甾体。据介绍，甾体是天然广泛存在的一类化合物，他们共同拥有“甾”字结构的骨架，其种类包括：动植物甾醇(也称固醇)、胆汁酸、C21甾、植物强心苷、蟾毒配基、昆虫激素、甾体生物碱等。从上个世纪五六十年代甾体口服避孕药的出现，人类对甾体的深入应用只有约70年。
共同药业位于甾体药物产业链的最上游。“我们主要是生产起始物料，主要有3种产品：雄烯二酮、双降醇、9-羟基-雄烯二酮。起始物料是一个很小的行业，全球每年的需求在3000吨左右，95%以上的产能集中在中国，主要由共同药业、赛托生物和湖南新合新供应。”系祖斌介绍。
赛托生物早已上市，湖南新合新也已被上市公司溢多利并购，共同药业的优势在哪里？
“一方面，公司掌握了利用植物甾醇通过生物发酵技术生产起始物料的核心技术，成本具有较大的竞争力；另一方面是战略定位不同，起始物料市场规模不大，以前毛利也不高，但公司已具备向下游中间体及原料延伸的产品布局，部分起始物料可以消化自用。”系祖斌表示。
成本低到什么程度？低到国际巨头也只是作为战略储备进行技术跟进。据了解，除了前述中国的3家企业外，全球还有辉瑞和拜耳等两家企业能规模化生产甾体起始物料，不过这两家医药巨头虽然保留了工厂，已很少实际生产。
酶转化一步反应制造中间体
与同行公司一样，共同药业也早已向甾体中间体等下游拓展。招股书显示，2019年和2020年上半年，中间体产品已贡献了共同药业近半的营业收入。
“其实我们最早是做中间体的，后来掌握了利用植物甾醇通过生物发酵技术生产起始物料的技术，凭借低成本的菌种优势，起始物料规模越做越大。但是，中间体业务一直是我们的重要业务板块，也一直在快速发展。”系祖斌介绍。
据公开资料，共同药业目前能自主生产性激素类、孕激素类、皮质激素类和其他类中间体，品种达100余种，中间体年产能约245吨。
“我们已通过一步酶转化反应实现了部分产品的产业化，是全球第一家把酶转化技术用在甾体行业，并实现规模产业化的企业。”系祖斌介绍，公司掌握了酶的筛选及改造技术，通过脱氢酶、还原酶实现了对甾体结构特定位点的改造。“酶转化工艺技术替代部分化学合成反应，能够减少合成路线长度，提高生产效率。”
全新工艺打造全新产业链
依托在起始物料领域的优势，且在酶转化和绿色化学合成技术上具备行业领先水平，共同药业不断拓展中间体的品类，与天药股份、CHEMO和AMRI等国内外客户建立了良好的合作关系，成为国内甾体药物中间体的重要研发和生产基地。
进一步向下游延伸合作也已展开。2020年，共同药业与华海药业、Invesco LLC。、上海褒慈生物科技有限公司签署《合资协议书》，就高端甾体药物原料药等生产项目开展合作。目前，合资公司华海共同已完成注册，共同药业占股46%。
“华海的研发能力很强，又具有强大的销售能力，通过合作，可以帮助公司快速实现向下游原料药领域的延伸，打造覆盖起始物料、中间体及原料药的一体化产业链布局。”系祖斌介绍。
共同药业与另一家国际巨头的原料药合作也在洽谈中。“我们打通了一个新工艺，以双降醇为初始原料通过化学合成制成胆酸类产品，对原有行业，可以说是一种颠覆。”系祖斌介绍，胆酸现在以植物甾醇为原料，不仅产业链更为环保和人道，而且可以大幅降低成本，让普通老百姓也能用得起。
（文章来源：上海证券报）
