国产新冠灭活疫苗预计12月底上市，两针不到1000元！

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来源：21世纪经济报道

近日，国药集团董事长刘敬桢表示：国际临床三期试验结束后，灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年12月底能够上市，预计年产量超2亿剂。

关于疫苗的价格，刘敬桢说：“灭活疫苗上市后，价格不会很高，预计几百块钱一针。如果打两针的话，价格应在1000块钱以内。”

此外，由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请，已被授予专利权，这是我国首个新冠疫苗专利。

在业内专家们看来，我国新冠疫苗大规模上市将进一步提速，正在调整中的疫苗板块得到提振。

国产新冠灭活疫苗预计12月底上市

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中国医药集团有限公司（以下简称“国药集团”）党委书记、董事长刘敬桢说：“我打了两针新冠肺炎疫苗，没啥不良反应”。

日前，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备了使用条件。

疫苗是战胜新冠肺炎疫情的“杀手锏”，人们一直翘首以盼。

当前，新冠肺炎疫苗研发进展如何？

何时能量产上市？

价格贵不贵？

有效性怎样？

灭活疫苗预计12月底上市，年产量超2亿剂。

新冠肺炎疫苗研究实际上有5个路线，即：

全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗，以及核酸疫苗。其中，核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。

刘敬桢介绍，疫情发生后，国药集团集中精力在全病毒灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两条路线上进行重点突破。

其中，国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究，国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。

刘敬桢表示：

灭活疫苗，简单说就是先把病毒毒株分离出来，就像选“种子”似的，得选一个好“种子”；

之后再进行繁殖培养，比如放大几十倍、几百倍等；

然后再把这些活病毒杀死，使其失去感染性和复制力，但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能，最后经过纯化等工艺变成疫苗。

相较而言，灭活疫苗研发速度快，但投入巨大。目前，国药集团已投入资金约20亿元，建设了两个P3(三级生物安全水平)生产车间。

2月16日起，我们遵守国际惯例在大鼠、小鼠、豚鼠、恒河猴、食蟹猴、兔子等7种试验动物身上开展疫苗免疫原性研究，以验证疫苗的有效性。

接着，我们开始进行小规模人体测试，之后进入了临床研究。”刘敬桢说，临床研究通常分为三期。其中，一期主要评价疫苗安全性；二期主要评价疫苗安全性和免疫原性，同时探索免疫程序；三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。

4月12日，武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗进入一、二期临床研究，6月16日公布了临床试验阶段性揭盲结果，结果显示疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应，不同程序、不同剂量接种后，接种者均产生高滴度抗体；

4月27日，北京生物制品研究所研发的灭活疫苗进入临床研究，6月28日公布了临床一、二期阶段性成果。6月23日，国药集团在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验。这意味着我国在新冠病毒灭活疫苗技术路线上走在了世界前列。

刘敬桢表示：

国际临床三期试验结束后，灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年12月底能够上市。

预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂，武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。

另外，基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究，一旦研发成功后就能快速大规模量产。

两针疫苗保护率达100%

价格不到1000元

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刘敬桢表示，打一针疫苗，保护率大概是97%，抗体产生是缓慢的，像曲线一样在缓慢增长，一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平；如果打两针疫苗，保护率能达到100%。

刘敬桢介绍，打第一针疫苗与第二针的时间间隔一般是28天，但特殊情况下可以同时打，左胳膊一针、右胳膊一针。一针疫苗剂量是4微克。

“我国14亿人不是人人都有必要打，比如居住在人口密集城市的学生、上班族等是有必要的，而居住在人口稀少的农村地区的人们就可以不用打。”刘敬桢说。

开足马力

尽快让老百姓用上放心疫苗

“新冠病毒是全球范围内首次出现，我们对它的了解非常有限，它的传染性、致病性、毒力等均无参考标准。但即使是针对这样一种全新的病毒，我们也要在尽量短的时间内研发出安全有效的疫苗。”

刘敬桢说，截至目前，疫苗研发、临床试验、生产设施建造等方面的相关工作进展顺利，今后要开足马力、紧锣密鼓地攻关试验，尽快让老百姓用上放心的疫苗。

新冠疫苗开打在即，免疫策略将怎么定？

新冠疫苗免疫策略如何制定？

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在首届群医学与公共卫生论坛指出，从科学角度来说，流行病学和疫苗学因素是最重要的考虑前提，个性免疫和群体免疫相结合，或为中国的主流选项。

王华庆将免疫策略分个性化和群体性两种。

个性化免疫策略包括常规免疫、查漏补种、旅行免疫、自费自愿免疫、暴露后免疫和暴露前免疫六种。其中，“常规免疫”是指按照免疫程序执行、接种免疫规划疫苗，通过保障措施，让所有人群都能公平免费地接种上疫苗。免疫规划是中国一项重要的公共卫生服务，自1978年起实施，至今已有40年，现覆盖15个病种，纳入免疫规划的疫苗被称为一类苗，可免费接种。

实际上，随着新冠疫苗研发进程加速，国内外民众对疫苗定价也颇为关注。此前，美国政府宣布，将出资近19.5亿美元向辉瑞采购1亿剂该疫苗，今年12月交付。由此可以看出，辉瑞&BioNTech目前已公开的售价为19.5美元/剂。

而国家医保局发布了《基本医疗保险用药管理暂行办法》第八条规定：预防性疫苗不纳入基本医保。

安信证券最新报告，预计我国未来大概率会对新冠疫苗采取集中收储为主、二类苗销售为辅的模式。假设我国新冠疫苗未来接种率为60%-80%，接种程序为2针/人份，收储均价为20-30元/支。

调整中的疫苗板块

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在新冠疫苗巨大市场空间的催化下，生物疫苗板块自春节以来最高涨幅达到106%，但近期回调幅度较大，8月以来下调幅度超过10%。

已披露上半年业绩或业绩预告的上市公司中，除康华生物、冠昊生物、长春高新、西藏药业等净利润高速增长外，沃森生物、未名医药、康希诺等则遭遇业绩大幅下滑。

8月10日晚间，华兰生物和西藏药业发布半年报。

西藏药业上半年实现营业收入6.29亿元，同比增长1.57%。净利润2.2亿元，同比增长39.76%。与公司股价年内近500%的涨幅相比，业绩增长并不显著。

6月中旬，西藏药业公告与斯微生物缔结面向全球的独家战略合作关系，涉及新冠疫苗产品的合作对价约3.5亿元。自此，公司股价开启腾飞之路，不到两个月收获了14个涨停板，涨幅近200%，市值超过300亿元。

但对于新冠疫苗的进展，西藏药业在半年报中回应称，当前合作涉及的预防性疫苗产品在中国尚处于临床前研究阶段，还需要经过临床试验批准、临床Ⅰ期、Ⅱ期和/或Ⅲ期试验、上市批准、生产设施认证/核查（如适用）等主要环节，方可上市，存在研发失败的风险。如果研发失败，已支付给斯微生物的资金、相关临床费用存在无法收回的风险。

华兰生物半年报显示，上半年公司实现营业收入13.87亿元，同比下降1.15%，归属于上市公司股东的净利润5.12亿元，同比微增0.94%。公司近期在互动易平台对新冠疫苗进度做出回复，称目前公司新型冠状病毒灭活疫苗处于临床前研究阶段，推进顺利，目前公司正陆续提交新冠肺炎疫苗申报临床所需的相关资料。

此前智飞生物公布半年报显示，上半年实现营业收入69.94亿元，同比增长38.8%。实现归母净利润15.05亿元，同比增长31.18%。新冠疫苗研发进度方面，公司与微生物所合作的重组蛋白新冠疫苗目前处于临床二期阶段，属于国内第一梯队。

沃森生物业绩预告则显示公司上半年预计实现净利润6100万元-6600万元，同比下降22%-28%。目前，公司与艾博生物共同合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗已收到国家药监局《药物临床试验批件》， 6月26日沃森生物发布消息表示，我国首个新冠mRNA疫苗进入Ⅰ期临床试验，获批临床3组研究，每组样本量56人。

多位医药行业资深人士认为，当前大众具有较强的疫苗接种意识，也让市场对疫苗保持着持续的关注与热情。

8月17日，疫苗板块上涨1.87%，其中康希诺科创板收涨4.33%，华兰生物收涨7.69%。