药政改革催动创新浪潮 中国最大临床CRO如何起舞∣全景云调研

发布时间: 2020-12-31 17:57:27 来源: 全景财经

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随着多国新冠肺炎患者不断增加,一些抗病毒药物的临床研究被寄予厚望。在这场国际联手狙击病毒的“战役”中,中国最大的临床CRO泰格医药(300347)也参与到与新冠疫情密切相关的一些新药和疫苗的临床试验过程当中去。

数据显示,泰格医药在2019年协助开展了中国60%以上的一类创新药审批的研发。作为国内临床CRO的龙头企业,成立十余年来,公司始终为新药研发提供临床试验全过程专业服务,参与了130余种国内创新药临床试验,被誉为“创新型CRO”。

“我们受益于这几年国内药政改革的春风。”泰格医药副总经理、财务负责人、董事会秘书高峻在访谈中表示,“作为中国的一家本土企业,我们是唯一一家进入全球前十大临床 CRO机构排名的中国公司。所以我们现阶段想要把握这样一个非常好的发展机遇期,从中国走到全球的研发的体系里面去。”

随着中国药政改革带来的创新浪潮,泰格医药作为CRO行业中一个代表跟缩影,它的成长也见证了中国本土创新药崛起的历史。

日前,“2020年世界投资者周”活动暨“全景云调研”线上直播特别节目开播。泰格医药副总经理、财务负责人、董事会秘书高峻做客全景直播间,介绍公司经营情况和发展战略,并回答投资者关心的热点问题。公司数统中心及子公司方达医药负责人在节目中带领全景网编导一起实地探访公司。此外,海通证券医药行业首席分析师余文心也在节目中对大家关心的CRO行业趋势做出专业解读。

泰格医药全程视频

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CRO,全称是“Contract Research Organization”,即合同研究组织。简单地理解,是针对创新药研发企业提供医药外包服务。其诞生的缘由是药品的研发公司,为了提高效率,降低成本,将一部分的业务外包给更专业的合同研发组织。

“这个行业通常被我们资本市场的投资人称为‘卖水人’。”海通证券医药行业首席分析师余文心介绍说,“举一个简单的例子,大家都知道淘金热的时候就有大量的人会去淘金,但是大家不一定能淘到金子。但在淘金热的时候,卖铲子的人都能够获得非常不错的收入,所以资本市场过去就把临床服务外包组织称为医药行业的‘卖水人’,泰格医药就是其中非常好的一个代表。”

作为长期关注跟踪临床CRO发展的分析师,在泰格医药2012年上市之初,余文心就发表了国内市场上第一篇CRO行业分析报告,在她看来,2015年的药政改革是整个中国创新药崛起的一个元年,从那个时候开始,这个市场才真正火热起来。

在2015年前,说起“CRO”行业可能很多人都对此一头雾水,在中国从事该项服务的企业更是凤毛麟角。从2015年开始,国内医药政策发生了颠覆性的改革,这股风暴一直刮到了2017年,在政策扶持下大批新药获批上市,中国药企走向世界的步伐正在提速,受益于药政改革带来的创新浪潮,创新型临床CRO龙头迎来快速发展期。泰格医药这两年也抓住了机遇,业绩快速发展。

数据显示,2017-2019年及2020年前6个月,泰格医药的收入分别为16.83亿元、22.99亿元、28.03亿元、14.52亿元。期内利润分别为3.94亿元、6.55亿元、9.75亿元、9.99亿元。从财务数据来看,公司自2012年上市以来营收有了近11倍的增长。同时,利润端同样也是出现了12倍的增长,市值从当年上市时候的28亿市值到现在近千亿市值实现了近30倍的增长。

“我们看到以泰格医药为代表的公司,它的业绩也就开始了一个非常迅猛的增长,所以泰格医药事实上是这个行业中间一个非常好的代表跟缩影,泰格医药的成长也见证了中国本土创新药崛起的历史。”余文心分析认为。

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作为中国领先的综合生物制药研发服务供应商,公司提供的服务主要包括临床试验、注册申报、生物统计三大块。自2004年成立以来,泰格医药已建立起完整的生物制药研发服务体系,拥有广泛优质而紧密的客户及合作伙伴,并一直是中国临床合同研究组织全球化发展的先行者,全球影响力不断扩大,在全球设有60多家子公司及100多个办事处实验室和研发基地,其中是包括了亚太、北美及欧洲12个海外国家及地区的17个运营和服务网点,拥有近5000人的国际化专业团队。

今年上半年,公司实现的归属于上市公司股东的净利润(简称净利润)9.99 亿元,同比增长约1.80 倍,不仅创了历史新高,还超出去年全年利润水平。

根据弗若斯特沙利文报告,按2019年收入及截至2019年年底正在进行的临床试验数量计,泰格医药是中国最大的临床合同研究机构,2019年市场份额为8.4%。根据弗若斯特沙利文报告,泰格医药亦是全球前十强临床合同研究机构中唯一中国临床合同研究机构。

今年,泰格医药成为继药明康德(603259)、康龙化成(300759)后国内第三家“A+H”药物研发外包服务(CRO)龙头企业。“从2004年泰格医药成立之后,我们经历了16年的发展历程,现在公司已经完成了在亚太地区的布局,正在走向欧美市场来完成我们全球化的布局。”高峻介绍说。

中国医药产业由仿制为主向创新为主的战略转变,促使CRO行业高速发展。与国外相比,国内CRO具有更高的成本优势和相当的质量体系,国外药企更倾向于和国内CRO合作。而随着国内创新药研发投入的加强,与国内药企的合作也会逐渐加深,同时也对我国的CRO提出更高的临床试验业务水平要求。

围绕临床试验全方位服务,泰格医药开展了一系列全球化并购活动。其中,2009年和2013年分别收购美斯达和BDM,进一步加强数据管理与统计分析业务发展;2014年收购方达控股,在强化临床CRO业务的基础上向临床前CRO和实验室服务等领域扩展;同年,收购北京康利华咨询,提升GMP专业咨询,注册等业务服务能力;2015年收购北医仁智和韩国CRO公司DreamCIS;2017年收购捷通泰瑞(后更名泰格捷通),拓展器械临床研究。

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作为泰格医药目前最重要子公司之一,同时也是泰格医药国际化战略的海外平台和公司未来业绩弹性的重要来源,方达控股业务主要涵盖了生物分析、CMC等方面,业务范围包含中国及美国。在本次全景云调研实地调研过程中,节目也相继走访了方达控股上海新实验室和公司数统中心,通过镜头带领投资者对泰格医药的主营业务和核心优势有了更直观和深入的认识。

对于如何建立自身业务的护城河?高峻认为:“我们通过十几年的积累,建立起来了一个比较完善、高标准的质量体系,让我们能够在药政改革之后,向国际标准看齐。同时,包括我们的投资活动,我们生态圈的打造都是围绕着我们主业进行,能够让我们能够从中国走向国际,希望能够走得更远。”

余文心认为:“2015年的药政改革仅仅是CRO行业,中国创新药行业的一个萌芽,相信再过10年,20年之后,中国的创新药行业一定数倍于现在的一个规模,伴随着行业的快速增长,我们认为泰格医药作为中国最好的一家CRO公司,也在一路的成长,包括公司近期在港股的发行等等,也代表着公司在国际化的战略上不断的进步跟完善。那么随着更多的创新药公司走出国门,我们相信泰格医药的未来也一定会成为全球最好的CRO公司之一。”

“我们也是深刻意识到在现有的新技术发展过程当中,对于临床CRO这样的一个业务来说,因为我们的业务核心有很多临床试验的数据,我们也是着力于在技术上的革新,能够把现有的更多的临床试验相关业务数字化,转化为用新的技术来开展相关的业务。这个也是我们未来发展主要的一个方向。”高峻表示。

对于投资者普遍关注的上市药企再融资问题,高峻在现场回复称:“公司参与投资的企业上半年融资比较顺利。今年上半年尽管受到疫情影响,令全球经济受到了比较大的影响。但从医疗健康行业景气度来看的话,特别是在中国及亚洲地区,应该说是呈现了一个逆势而上的状态。这也能够帮助药企更快的推进新药研发的工作,这对于我们来说也是受益者。”

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